Европската база на податоци за сомнителни реакции на лекови EudraVigilance, која исто така следи извештаи за повреди и смртни случаи од експерименталните „вакцини“ COVID-19.
Еве што изјавува EudraVigilance за нивната база на податоци
Оваа веб-страница беше лансирана од Европската агенција за лекови во 2012 година за да се обезбеди јавен пристап до извештаи за сомнителни несакани ефекти (исто така познати како сомнителни несакани реакции на лекови). Овие извештаи се доставуваат електронски до EudraVigilance од страна на националните регулаторни тела за лекови и од фармацевтски компании кои поседуваат одобренија за ставање во промет (лиценци) за лековите.
EudraVigilance е систем дизајниран за собирање извештаи за сомнителни несакани ефекти. Овие извештаи се користат за проценка на придобивките и ризиците од лековите за време на нивниот развој и за следење на нивната безбедност по нивното овластување во Европската економска област (ЕЕА). EudraVigilance се користи од декември 2001 година.
Оваа веб-страница беше лансирана за да се усогласи со Политиката за пристап до EudraVigilance , која беше развиена за подобрување на јавното здравје преку поддршка на следењето на безбедноста на лековите и за зголемување на транспарентноста на засегнатите страни, вклучително и на пошироката јавност.
Управниот одбор на Европската агенција за лекови прв пат го одобри пристапот на EudraVigilance во декември 2010 година. Ревизијата беше усвоена од страна на Управниот одбор во декември 2015 врз основа на законодавството од 2010 година. Политиката има за цел да им обезбеди на засегнатите страни како што се националните регулаторни тела за лекови во ЕЕА, Европската комисија, здравствени работници, пациенти и потрошувачи, како и фармацевтската индустрија и истражувачки организации, пристап до извештаи за сомнителни несакани ефекти.
Транспарентноста е клучен водечки принцип на Агенцијата и е клучен за градење доверба во регулаторниот процес. Со зголемување на транспарентноста, Агенцијата има поголема можност да одговори на зголемената потреба кај засегнатите страни, вклучително и кај пошироката јавност, за пристап до информации. ( Извор .)
Нивниот извештај до 10 април 2021 година наведува 6,662 смртни случаи и 299 065 повреди по инјекции на четири експериментални истрели КОВИД-19:
- КОВИД-19 МРНА ВАКЦИНА МОДЕРНА (CX-024414)
- КОВИД-19 МРНА ВАКЦИНСКИ ПФАЈЗЕР-БИОНТЕК
- КОВИД-19 ВАКЦИНА АСТРАЗЕНЕКА (CHADOX1 NCOV-19)
- КОВИД-19 ВАКЦИНА ЈАНСЕН (AD26.COV2S)
- Health Impact News subscriber во Европа донесе извештаи за секој од четирите COVID-19 вакцини кои ги вклучуваме тука. Овој претплатник се пријави доброволно да го стори тоа, и требаше многу труд да се направи табела за секоја реакција со повреди и смртни случаи, бидејќи не откривме место на системот EudraVigilance, кој ги утврдува сите резултати.
Еве ги збирните податоци до 10 април 2021 година.
Вкупно реакции за експериментална вакцина mRNA Tozinameran (код BNT162b2 , Comirnaty ) од BioNTech / Pfizer: 3760 смртни случаи и 134.606 повредени на 2021/10/04
- 10.021 нарушувања на крвта и лимфниот систем, вклучително. 31 смрт
- 6.413 срцеви нарушувања, вклучително. 442 смртта с
- 44 Вродени, семејни и генетски нарушувања, вклучително. 2 смртни случаи
- 3.620 нарушувања на увото и лавиринтот, вклучително. 2 смртни случаи
- 93 Ендокрини нарушувања
- 3.997 Нарушувања на окото, вклучително. 5 смртни случаи
- 30.091 Гастроинтестинални нарушувања, вклучително. 196 смртни случаи
- 93 635 Општи нарушувања и услови на администрација, вклучително. 1.279 смртни случаи
- 171 Хепатобилијарни нарушувања, вклучително. 14 смртни случаи
- 2.808 Нарушувања на имунолошкиот систем, вклучително. 15 смртни случаи
- 8.451 Инфекции и инфестации, вклучително. 380 смртни случаи
- 3.210 Повреда, труење и процедурални компликации, вклучително. 66 смртни случаи
- 6.560 истраги вклучително. 147 смртни случаи
- 2.207 Метаболизам и нарушувања во исхраната, вклучително. 79 смртни случаи
- 48.571 нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво. 40 смртни случаи
- 109 неоплазми бенигни, малигни и неодредени (вклучително и цисти и полипи), вклучително. 7 смртни случаи
- 59.021 нарушувања на нервниот систем, вклучително. 335 смртни случаи
- 152 Бременост, пуерпериум и перинатални услови, вклучително. 6 смртни случаи
- 70 Проблеми со производи
- 5.208 Психијатриски нарушувања, вклучително. 52 смртни случаи
- 807 Ренални и уринарни нарушувања, вклучително. 57 смртни случаи
- 806 Репродуктивен систем и нарушувања на градите, вклучително. 1 смрт
- 12.075 респираторни, торакални и медијастинални нарушувања, вклучително. 432 смртни случаи
- 14.257 Нарушувања на кожата и поткожното ткиво, вклучително. 31 смрт
- 352 Социјални околности, вклучително. 5 смртни случаи
- 101 хируршки и медицински процедури со 5 смртни случаи
- 6.996 васкуларни нарушувања, вклучително. 131 смртни случаи
Вкупно реакции за експериментална вакцина mRNA mRNA-1273 ( CX-024414) од Модерна: 1801 смртни случаи и 13.426 повреди на 2021/10/04
- 631 Нарушувања на крвта и лимфниот систем, вклучително. 12 смртни случаи
- 6871 Срцеви нарушувања вклучително. 180 смртни случаи
- 5 Вродени, семејни и генетски нарушувања, вклучително. 1 смрт
- 267 Нарушувања на увото и лавиринтот
- 18 Ендокрини нарушувања
- 415 Нарушувања на окото, вклучително. 2 смртни случаи
- 2.987 гастроинтестинални нарушувања, вклучително. 60 смртни случаи
- 9.634 Општи нарушувања и услови на администрација, вклучително. 795 смртни случаи
- 56 Хепатобилијарни нарушувања, вклучително . 2 смртни случаи
- 379 Нарушувања на имунолошкиот систем, вклучително. 1 смрт
- 1.075 инфекции и инфестации, вклучително. 93 смртни случаи
- 568 Повреда, труење и процедурални компликации, вклучително. 36 смртни случаи
- 862 Истраги, вклучително. 52 смртни случаи
- 382 Метаболизам и нарушувања во исхраната, вклучително. 33 смртни случаи
- 4.443 нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво. 37 смртни случаи
- 38 неоплазми бенигни, малигни и неодредени (вклучително и цисти и полипи), вклучително. 5 смртни случаи
- 5.738 нарушувања на нервниот систем, вклучително. 193 смртни случаи
- 37 Бременост, пуерпериум и перинатални состојби
- 7 проблеми со производот
- 641 Психијатриски нарушувања, вклучително. 28 смртни случаи
- 218 Бубрежни и уринарни нарушувања, вклучително. 18 смртни случаи
- 83 Репродуктивен систем и нарушувања на градите, вклучително . 1 смрт
- 1.657 Респираторни, торакални и медијастинални нарушувања, вклучително. 158 смртни случаи
- 1.625 Нарушувања на кожата и поткожното ткиво, вклучително. 19 смртни случаи
- 121 Социјални околности, вклучително. 5 смртни случаи
- 88 Хируршки и медицински процедури, вклучително. 10 смртни случаи
- 839 Васкуларни нарушувања, вклучително. 60 смртни случаи
Вкупно реакции за експериментална вакцина AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) од Оксфорд / AstraZeneca : 1,086 смртни случаи и 150.863 повреди на 2021/10/04
